Organisateurs

Léo REMY - Ingénieur d'étude 3DXEXPERIENCE

Maxim SHISHENKOV - Ingénieur d'étude 3DEXPERIENCE

Webinar : Simplifier la gestion documentaire lors d'une opération d'audit

Le médical est un secteur très contrôlé et soumis à de nombreuses exigences devant répondre à des spécifications précises au travers de corpus de documents, de normes strictes... Le développement de dispositifs médicaux ne fait pas exception à ce procédé, il est tenu à la fois de se conformer à un processus de « Design Control » nécessitant l’intégration de démarche de validation essentielle à l’émergence d’une solution, mais aussi de se référer aux exigences misent en place en amont.

C’est dans cette démarche de respect de la conformité que des audits de contrôle interviennent régulièrement. Parmi les objectifs de ces audits, on peut mettre en avant :


  • La vérification de l’intégration d’outil de « Design Control » par les entreprises concernant le développement d’un produit,

  • Le contrôle de la traçabilité des documents d’exigences,

  • Le contrôle de la « couverture » inter-exigences.


Il n’est pas exceptionnel que ces audits fassent l’objet d’investissement financier, humain et de temps par les entreprises. Mais alors les professionnels du médical ne pourraient-ils pas faire levier sur ces différents investissements ? Faciliter la gestion documentaire ne serait-il pas la solution pour éviter les dépenses de ressources financières, humaines et de temps ?


Dans ce Webinar nous montrerons les différents axes d’améliorations liées à la gestion documentaire au travers d’une plateforme intuitive et collaborative : la 3DEXPERIENCE. Nous essaierons de mettre en évidence que l’ensemble de ces axes d’améliorations peuvent être utiles pour la préparation d’audits et représentent de réels atouts sur le plan financier et matériel.

Les axes que nous explorerons seront les suivants :


  • La mise en forme numérique de nos documents

  • Les outils relatifs aux revues documentaires

  • Les opportunités liées à la mise à jour documentaire

  • Les moyens qu’offre la plateforme pour la traçabilité REQ-SPEC entre les documents

  • Les avantages du Snapshot (Capture instantanée de l’avancement d’un projet)

  • La Synthétisation du DHF

  • La possibilité de création de rapports de traçabilité sans passer une main d’œuvre annexe

INSCRIPTION

Session

Mardi 22 Juin 2021

10:00 - 11:00

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